Санкт-Петербург
+7 (812) 429-71-97
Работаем по всей России
Выберите ваш город

Лицензия на фармацевтическую деятельность – это документация, которая удостоверяет, что предприятие имеет право на фармакологическую деятельность. Аккредитованный центр «Ростест» оказывает услуги по лицензированию в следующих направлениях:

  • Оптовая реализация;
  • Розничная реализация;
  • Реализация ветеринарными средствами в розницу.

Процесс оформления лицензии на фармацевтическую деятельность довольно долгий и трудоёмкий. Одной из важнейших ступеней проведения оценки качества, который оказывает огромное влияние на успешный исход всей процедуры – это выбор помещения. Помещение должно отвечать всем законодательно установленным нормам, а именно по санитарным и пожаробезопасным критериям. Команда наших специалистов готова оперативно выехать на ваш объект и провести его анализ на соответствие всем нормам. В результате такой проверки будет вынесено решение о корректировке старого или подборе нового, более подходящего помещения.

Срок действия

Фармацевтическая лицензия имеет неограниченный срок действия, а срок, в который можно получить такой документ, составляет порядка 2х месяцев.

Госпошлина

  • При первом получении лицензии сборы составляют 7500 руб.;
  • Переоформление – 3500 руб.

Виды деятельности

В классической фарацевтике необходимости лицензирования подлежат такие виды:

  • Оптовая реализация;
  • Хранение препаратов и лекарств;
  • Транспортировка продукта;
  • Розничная продажа препаратов;
  • Отпуск товара;
  • Производство продукции.

В ветеринарии обязательной оценке качества подлежат:

  • Оптовая реализация;
  • Розничная продажа;
  • Транспортировка изделий;
  • Хранение и складирование;
  • Отпуск препарата;
  • Производство продукции.

Ветеринарные предприятия, которые не осуществляют продажу лекарственных средств ветеринарного назначения освобождаются от обязательного лицензирования.

Компании, для которых лицензирование является обязательным условием:

  • ИП, которое проводит фармацевтическую деятельность;
  • Филиалы медицинских компаний, которые базируются в населённых пунктах сельской местности, где нет аптек;
  • Аптечные пункты;
  • Ветеринарные аптечные пункты;
  • Торговые компании, реализующие лекарства.

Штрафные санкции

На предпринимателя может быть наложен штраф за деятельность без лицензии на фармацевтическую деятельность:

  • В размере до 2500 для физлиц;
  • В размере до 5000 для должностных лиц;
  • В размере до 50000 для юридических лиц.

Сумма указана в российских рублях.

Возможна конфискация произведённых товаров и привлечение к уголовной ответственности.

Привлечение к уголовной ответственности происходит, если деятельность без актуальной лицензии нанесла ущерб гражданскому населению, государству, предприятиям или же если деятельность связана с извлечением особо крупного дохода:

  • До 30000 рублей штрафа, либо суммарное количество заработной платы (или другого дохода) за период в два года.
  • До 480 часов принудительных работ.
  • До 6ти месяцев лишения свободы.

В случае, если преступление было совершено группой лиц по предварительному сговору, а их целью являлось получение дохода в особо крупных размерах:

  • До 500000 руб. штраф;
  • До 5 лет принудительного труда;
  • До 5 лет лишения свободы плюс штраф до 80000 руб.

Если препарат нанёс вред здоровью человека:

  • До 120000 руб. штраф.
  • До 3х лет лишения свободы.
  • До 3х лет принудительных работ.
  • До 3х лет лишения свободы сотрудников компании.

В случае, если деятельность повлекла за собой смерть человека – лишение свобод или принудительный труд на срок до 5 лет.

В центре сертификации «Ростест» Вам помогут быстро и оперативно оформить сертификат,  а также бесплатно предоставят необходимые консультативные услуги.

«
»

Форма заказа документов