Лицензия на фармацевтическую деятельность – это документация, которая удостоверяет, что предприятие имеет право на фармакологическую деятельность. Аккредитованный центр «СертУслуги» оказывает услуги по лицензированию в следующих направлениях:
- Оптовая реализация;
- Розничная реализация;
- Реализация ветеринарными средствами в розницу.
Процесс оформления лицензии на фармацевтическую деятельность довольно долгий и трудоёмкий. Одной из важнейших ступеней проведения оценки качества, который оказывает огромное влияние на успешный исход всей процедуры – это выбор помещения. Помещение должно отвечать всем законодательно установленным нормам, а именно по санитарным и пожаробезопасным критериям. Команда наших специалистов готова оперативно выехать на ваш объект и провести его анализ на соответствие всем нормам. В результате такой проверки будет вынесено решение о корректировке старого или подборе нового, более подходящего помещения.
Срок действия
Фармацевтическая лицензия имеет неограниченный срок действия, а срок, в который можно получить такой документ, составляет порядка 2х месяцев.
Госпошлина
- При первом получении лицензии сборы составляют 7500 руб.;
- Переоформление – 3500 руб.
Виды деятельности
В классической фарацевтике необходимости лицензирования подлежат такие виды:
- Оптовая реализация;
- Хранение препаратов и лекарств;
- Транспортировка продукта;
- Розничная продажа препаратов;
- Отпуск товара;
- Производство продукции.
В ветеринарии обязательной оценке качества подлежат:
- Оптовая реализация;
- Розничная продажа;
- Транспортировка изделий;
- Хранение и складирование;
- Отпуск препарата;
- Производство продукции.
Ветеринарные предприятия, которые не осуществляют продажу лекарственных средств ветеринарного назначения освобождаются от обязательного лицензирования.
Компании, для которых лицензирование является обязательным условием:
- ИП, которое проводит фармацевтическую деятельность;
- Филиалы медицинских компаний, которые базируются в населённых пунктах сельской местности, где нет аптек;
- Аптечные пункты;
- Ветеринарные аптечные пункты;
- Торговые компании, реализующие лекарства.
Штрафные санкции
На предпринимателя может быть наложен штраф за деятельность без лицензии на фармацевтическую деятельность:
- В размере до 2500 для физлиц;
- В размере до 5000 для должностных лиц;
- В размере до 50000 для юридических лиц.
Сумма указана в российских рублях.
Возможна конфискация произведённых товаров и привлечение к уголовной ответственности.
Привлечение к уголовной ответственности происходит, если деятельность без актуальной лицензии нанесла ущерб гражданскому населению, государству, предприятиям или же если деятельность связана с извлечением особо крупного дохода:
- До 30000 рублей штрафа, либо суммарное количество заработной платы (или другого дохода) за период в два года.
- До 480 часов принудительных работ.
- До 6ти месяцев лишения свободы.
В случае, если преступление было совершено группой лиц по предварительному сговору, а их целью являлось получение дохода в особо крупных размерах:
- До 500000 руб. штраф;
- До 5 лет принудительного труда;
- До 5 лет лишения свободы плюс штраф до 80000 руб.
Если препарат нанёс вред здоровью человека:
- До 120000 руб. штраф.
- До 3х лет лишения свободы.
- До 3х лет принудительных работ.
- До 3х лет лишения свободы сотрудников компании.
В случае, если деятельность повлекла за собой смерть человека – лишение свобод или принудительный труд на срок до 5 лет.
В центре сертификации «СертУслуги» Вам помогут быстро и оперативно оформить сертификат, а также бесплатно предоставят необходимые консультативные услуги.
