Регистрационное удостоверение – обязательный документ, удостоверяющий факт регистрации медицинских изделий и техники.
На основании чего выдается удостоверение?
Выдача регистрационных удостоверений происходит на основании приказа Министерства здравоохранения и соц.развития нашей страны датированного 30-м октября 2006 года за номером 735.
Существует специальный перечень товаров, для которых, в непременном порядке, предусмотрено оформление регистрационного удостоверения. Отсутствие обязательного документа на указанные в этом перечне товары, считается нарушением закона, и использование данных товаров категорически запрещено в РФ.
Сроком принятия решения о выдаче регистрационного удостоверения считается срок в 4 месяца.
Все медицинские приборы и техника должны получать регистрационное удостоверение, вне зависимости от того отечественного они производства или импортные. Если медицинская техника содержит какие-либо измерительные приборы, то нее сначала необходимо получить свидетельство об утверждении типа средств измерений. На многие медицинские изделия также будет необходимо оформить свидетельство о государственной регистрации и декларации соответствия.
Продление срока замены регистрационного удостоверения
Согласно ПП РФ за номером 930, датированного от 17.10.2013 срок замены регистрационных удостоверений продлен на начала 2017 года.
До этого времени необходимо успеть заменить существующее у Вас устаревшее регистрационное удостоверение, в проливном случае оно станет недействительным и будет приравниваться к полному отсутствию необходимого документа.
Замена и получение регистрационного удостоверения
Для получения и замены регистрационных удостоверений обратитесь в сертификационный центр «Росетс СПб». Наши сотрудники имеет все необходимые аккредитации и разрешения и в самые кратчайшие сроки качественно помогут Вам в получении надлежащей документации.
Наши специалисты помогут Вам в сборе всей необходимой документации, проведут предусмотренные проверки и позаботиться о том, чтобы у Вас на руках были все разрешительные документы.
Для замены регистрационного удостоверения Вам необходимо просто подать заявку наш центр сертификации «СертУслуги СПб», подготовить необходимый комплект документов и прошлое РУ. Замена регистрационного удостоверения столь же важная процедура, как и первичное получение РУ, поэтому стоит отнестись к ней весьма серьезно.
Свяжитесь с нашими экспертами по телефону или воспользуйтесь формой обратной связи у нас на сайте, чтобы подробнее узнать о получении и замене регистрационных удостоверений.
